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药品电子监管码软件:让一切不可能变为可能

  • 来源:网络
  • 发布日期:2015.12.14
  • 作者:ada

 2015年的最后一个月,身在医药行业的我们,不能遗忘这一项政策,2016年起所有药品在生产、流通环节都必须严格纳入中国药品电子监管网管理。药品电子监管码软件通过接口的形式上传数据直连直通到国家药监局数据库,非常方便快捷。药品电子监管码软件让实时操控变得更加清晰明了。

  1电子监管码将是药品招标的门槛

  2012年底,药监部门已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。并且在各省基药招标也体现了这一点,报名资质中有一条就是必须具备电子监管码。

  在许多人看来,以往监管码这件事视乎只是与基药相关。但是,从现在开始,马上就与所有品种有关了。

  举个例子,我们先来看看天津的2015药品集中采购公告,其中“注册相关要求”中有一点这样写道:“国家基本药物生产企业,尚未加入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的,不能参加本项目,非基本药物生产企业依据国家相关文件执行”。

  从字面上看,就是没有电子监管码的基药不能报名,而非基药按国家相关文件执行,也就是2016年1月1日起全部赋码。而目前这个时间节点比较尴尬,按天津的进度,现在才处于报名阶段,等正式完成招标,估计都已经2016年了,对于非基药是要求监管码还是不要求呢?

  有药招同仁表示,听说天津现在就要求非基药加入电子监管码才可以参加投标,但是打电话去招标办问却被告知不清楚。所以,对于此问题,各位负责招标的同仁可要提前了解清楚,有最新消息也欢迎第一时间共享给大伙。

  2商业公司可能会面临以下问题

  药品电子监管码全品种执行,对于整个药品流通链来说,都增加了运营的成本,这是肯定的。而小编所说的商业公司可能会面临的问题,比较特殊。

  例如,某非基药品种,在商业公司入库的时间是2016年之前,那时并没有全品种强制要求电子监管码,所以该品种没有药品监管码也正常。但是如果该品种出库的时间是2016年1月1日以后,则药品出库必须扫药品监管码,而且医疗机构入库也必须扫码,到时就要拼命解释一番了。

  所以,可以预计,届时肯定会存在这类型的品种。相信到时各位相关岗位负责人又要忙前忙后准备各种证明了。

  3网售处方药开放,药品电子监管码是前提

  药品电子监管码,就如同药品的身份证一样,是运用信息技术、网络技术和编码技术,给合格的药品最小包装上面赋上一个电子监管码,每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”。实施电子监管以后,各单位包括生产经营企业、医疗机构,都必须通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。

  相关人士表示,网售处方药开禁,就必须对网上售药进行规范,今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作,并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。

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