2015年的最后一个月,除了是各省招标疯狂集中外,大家也不要忘了与招标同样有关的——药品电子监管码。2016年起所有药品在生产、流通环节都必须严格纳入中国药品电子监管网管理。所有药品批发、零售企业须全部入网,药品电子监管码系统对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息”。药品电子监管码系统的实施让所有流通药品全程进入监管流程,那么会遇到哪些问题呢?
电子监管码将是药品招标的门槛
2012年底,药监部门已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。并且在各省基药招标也体现了这一点,报名资质中有一条就是必须具备电子监管码。
在许多人看来,以往监管码这件事视乎只是与基药相关。但是,从现在开始,马上就与所有品种有关了。
有药招同仁表示,听说现在就要求非基药加入电子监管码才可以参加投标,但是打电话去招标办问却被告知不清楚。所以,对于此问题,各位负责招标的同仁可要提前了解清楚,有最新消息也欢迎第一时间共享给大伙。
商业公司可能会面临以下问题
药品电子监管码全品种执行,对于整个药品流通链来说,都增加了运营的成本,这是肯定的。而小编所说的商业公司可能会面临的问题,比较特殊。
例如,某非基药品种,在商业公司入库的时间是2016年之前,那时并没有全品种强制要求电子监管码,所以该品种没有药品监管码也正常。但是如果该品种出库的时间是2016年1月1日以后,则药品出库必须扫药品监管码,而且医疗机构入库也必须扫码,到时就要拼命解释一番了。
所以,可以预计,届时肯定会存在这类型的品种。相信到时各位相关岗位负责人又要忙前忙后准备各种证明了。
网售处方药开放,药品电子监管码是前提
药品电子监管码,就如同药品的身份证一样,是运用信息技术、网络技术和编码技术,给合格的药品最小包装上面赋上一个电子监管码,每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”。实施电子监管以后,各单位包括生产经营企业、医疗机构,都必须通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。
相关人士表示,网售处方药开禁,就必须对网上售药进行规范,今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作,并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。
根据CFDA要求,2016年开始就要全品种进入电子监管时代,会不会因此推进开放网售处方药的进程呢?
电子监管码全面实施以后,终端模式原本很多无票、不规范通过商业直接供货给单店和诊所的销售模式宣告终结,道理很简单,因为每一盒药品的流程皆可追踪,一盒都差不了,所以你那些从企业直接拿出来的产品合法的流程在哪,企业的风险有多大,可想而知,最为关键的一点,终端以后可能再也不敢要你没经过商业的、没有扫过码的产品了!