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内嵌电子监管码功能的GSP管理软件有哪些?

  • 来源:网络
  • 发布日期:2015.12.21
  • 作者:sherry

  内嵌电子监管码功能的GSP管理软件有哪些?4日,记者从市食药监管局召开的荆州城区部分药品零售企业座谈会上获悉,所有药品经营企业在2015年12月31日前未获得新版《药品经营质量管理规范》(新版gsp)认证证书的,将被清退出药品经营市场,加上今年刚颁布的电子监管政策,内嵌电子监管码功能的GSP管理软件或将成为市场追捧的对象。

  目前,我市药品经营企业批发企业共有38家,零售连锁有6家,零售药店有1394家。截至今年2月,我市已通过gsp认证的批发企业有24家,通过率达60%以上。下一步,我市将全面开展零售药店新版gsp认证工作。

  每家药店必须配执业药师

  新版gsp,是经营药品的最低门槛,它相当于“把关人”,严格地把守着药品流通市场的“大门”。

  根据新版gsp,零售药店应按规定“配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药”。而根据国家药品安全“十二五”规划要求,到“十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。

  “市民购药时,执业药师都能为他们指导药物的用法用量及适应症。”市食药监管局工作人员说,“一些人用药存在着许多不良习惯,这是增加药品不良反应和药害事件的极大隐患,比如分不清处方药与otc、用药不对症、重复用药、过分迷信抗生素等,可能带来不良后果。”

  该规定意味着执业药师未来将成为“香馍馍”,许多小药店即使想规范化经营,也可能面临“一师难求”的尴尬。

  所有药品均须纳入电子监管

  内嵌电子监管码功能的GSP管理软件有哪些?今年12月31日前,所有药品制剂品种出厂前都要打上“身份证”,市民用手机扫一扫,就能查到药品的生产厂家、批准文号及批准文号有效期等信息。

  同时,所有药品生产经营企业都将纳入中国药品电子监管网,药品的生产、批发、零售等所有环节将在这一平台上接受食药监部门的全程监控。

  “这样,荆州市将实现药品生产、批发、流通等环节的全程‘可追溯’。”市食药监管局工作人员说,市民可以把查询的信息和药品上的信息进行比对,相符的就是真药,如果内容不一致,就说明药品质量可能存在问题,市民可以拨打热线进行投诉举报。

  此外,新版gsp还对医药配送和零售企业提出了更高的软硬件要求,包括信息化系统、药品仓储、配送环境、药品采购、质量管理等。

  零售药店面积不得少于50平方米

  根据规定,新开办申报《药品经营许可证》,经营场所使用面积必须达到城区100平方米、乡镇70平方米的要求,零售连锁均应达到70平方米;换发《药品经营许可证》的,经营场所使用面积必须达到城区70平方米、乡镇50平方米的要求(经营场所使用面积在同一平面)。

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