美国FDA最近发布安全警告，系统性红斑狼疮（SLE）患者接受利妥昔单抗（B细胞单克隆抗体）静脉治疗，有患进行性多灶性脑白质病（PML）的危险。该警告是FDA基于2例接受利妥昔单抗治疗后致死的SLE患者（SLE并不是利妥昔单抗的适应证）而发出的。
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PML是一种罕见的致死性中枢神经系统脱髓鞘病，多在免疫受损患者中发病，该病因为潜伏于80%健康成人体内的JC病毒复活而致病。目前尚无有效治疗。
由于利妥昔单抗是针对CD20阳性淋巴细胞，所以治疗的同时可能致免疫力低下。该药上市后统计的严重病毒感染中，有23例用该药的恶性淋巴瘤患者确诊PML。FDA注意到大部分患PML者都合并使用了其他免疫抑制药物。
FDA建议医务人员对接受利妥昔单抗的患者，尤其是有神经系统症状体征者（高度怀疑是否有PML），如出现视力、平衡、定向力障碍等应立即与医师联系。
利妥昔单抗的适应证是治疗CD20 B细胞性阳性的非霍奇金淋巴瘤和中至重度活动性类风湿性关节炎。
（转载自《中国医学论坛报》）
