新版GSP的出台,意味着医药流通领域将翻开新的一页。而从政策本身来看,除整体上的“推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”外,新版GSP还呈现出六大亮点:一是要求提高,增强医药流通环节药品质量风险控制能力;二是增加了多项新的、先进的管理内容;三是提升了软硬件标准和水平;四是提高了市场准入门槛;五是增设了一系列新制度;六是与国家宏观政策相呼应和吻合。
因此,可以看到,新版GSP不仅是在原有的版本上进行了修订和补充,更是增加了许多新的内容,且具有较强的可操作性,必将给整个流通行业及企业都将带来巨大而明显的冲击。
从医药流通发展角度来看,新版GSP带来的影响主要体现在两个方面:一方面,引发行业洗牌,提升行业集中度。长期以来,我国医药行业呈现出“多、小、散、乱”的格局,医药流通领域更是如此。数据显示,目前我国有药品批发企业1.3万家,药品零售企业42万家,但多数企业规模小、竞争力不强。
随着新版GSP的强制推行,行业门槛进一步提高,医药流通企业及药店必须投入巨大的资金,来通过认证获取竞争资格。对于部分基础薄弱、资金缺乏和实力较弱的企业来说,将会承受巨大的生存压力,面临被淘汰的风险;对于部分规模大、实力强的企业来说,则是兼并重组的难得机遇。因此,在新版GSP下,我国医药流通领域将会迎来兼并重组的浪潮,促使集中度的提升。
从现状来看,以国药、上药和华润为主的大型医药流通企业已经在近年来不断跑马圈地,频频出手兼并重组,在全国范围内进行市场布局,再加上部分区域型龙头医药流通企业的全面扩张,行业洗牌效应已经显现。而在零售药店方面,兼并重组也开展得如火如荼。
另一方面,市场规范化提升,企业寻求转型升级。可以看到,新版GSP将药品购销渠道和票据管理列为重点、难点问题,这意味国家下决心对这两方面进行整治,特别是对于“走票、挂靠”的整治。“走票、挂靠”等行为在医药流通领域可谓是屡见不鲜,但也屡禁不止。新版GSP加强对票据的管理,要求药品购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货相符,同时实施电子监管、计算机信息化管理等手段。
尽管仅仅依靠新版GSP未必就能够彻底根治票据管理混乱的问题,但新政策的推行,必然会起到遏制的作用,从而维护和净化药品市场秩序。同时,对于企业来说,市场规范化的提升,也意味着企业必须进行更加规范化的操作,进行产业优化和升级,甚至是谋求转型,以适应整体的市场环境变化。
总之,新版GSP的出台及实施,已经对整个医药流通领域产生了巨大的冲击,将引导行业走向更加快速的发展通道。对医药流通企业来说,新版GSP是必须迈过去的一道坎,企业应该重视且主动寻求突破。