FDA批准阿达木单抗（adalimumab）注射液（Humira）的一个新适应证：抑制牛皮癣关节炎（PsA）病人器质性损伤的发展和改善病人的躯体功能。
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推荐剂量为每隔1周皮下注射40 mg。甲氨蝶呤、皮质类固醇、水杨酸盐、非类固醇抗炎药（NSAID）、止痛药和其他改善疾病抗风湿药（DMARD）仍可继续使用。
FDA是根据一项Ⅲ期安慰剂对照研究结果做出上述决定的。310例耐NSAID的中重度PsA病人随机分组，分别每隔1周皮下注射阿达木单抗40 mg或安慰剂共24周。24周后285例病人进入为期24周的开放标签延长研究。
结果显示，治疗24周后阿达木单抗组9%的病人有关节损伤，对照组为29%；而且前者的关节损伤程度显著减轻（经X线评价，P<0.001）。在延长研究期间疗效保持（P<0.01）。阿达木单抗组病人的躯体功能显著改善，残废减少，躯体功能改善保持84周。
（转载自《中国医学论坛报》）
