零售药店基础知识

　　1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、血清、疫苗、诊断药品等。 特殊管理药品有：麻醉药品、毒性药品、放射性药品、精神药品，在药品外包装上有相应标识。

　　2、药品质量的特性

　　(1)有效性：指在规定的适应症、用法用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能的要求。

　　(2)安全性：指按规定的适应症、用法用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

　　(3)稳定型：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

　　3、分类：商品------药品和非药品，药品------口服和外用，口服和外用又分处方和非处方药，非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、日用百货等。

　　4、为保障公众用药安全有效，方便公众自主购药，分为处方药和非处方药。 处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。 非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。简称“OTC”

　　5、药品包装盒上常见标识：

　　(1)外用药品在外包装上有“外”字的红色背景标识。

　　(2)非处方药：专有标识是椭圆背景下“OTC”三个英文字母缩写，分红色和绿色，甲类非处方----红色，乙类非处方-----绿色(乙类安全性更高一些，也可以在超市或百货商店销售)。

　　6、药品通用名称：由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。

　　商品名：是药品生产厂家自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。 例：小儿氨酚黄那敏颗粒，浙江亚峰产的商品名叫“小快克”，哈药集团叫“护彤”。

　　7、药品的不良反应：指合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关的或有害的反应。

　　包括(1)副作用：如胃肠道反应，头痛。

　　(2)毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应。

　　(3)过敏反应：少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。

　　(4)继发反应：药物发挥治疗作用所引起的不良后果。

　　(5)后遗效应: 指停药以后，血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生的不良反应。

　　(6)药品依赖性

　　8、给药途径：

　　(1)消化道给药----口服、舌下、直肠

　　(2)注射给药----皮下、肌内

　　(3)吸入给药----局部治疗为目的

　　(4)经皮给药----软膏、皮肤贴剂

　　9、处方：是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令。是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据。

　　饭前服：a.c 饭后服：p.c 每晚：q.n 复方：co 失效期：exp

　　口服：p.o 皮下注射：H 肌内注射：im 静脉注射：iv

　　每日一次：qd 每日两次：bid 每日三次：tid 每日四次：qid

　　处方组成---前言：姓名，性别，年龄，就医日期，临床诊断

　　正文：药品通用名，单次服用剂量，每天服用次数，天数，服用方法 医师签名，调配药师签名，核对药师签名。 处方应每天或每月及时整理装订处方，以备查。

　　10、拆零药品：完整包装拆分后予以销售、使用的药品。所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容的药品。

　　11、近效期药品：效期在半年之内的药品，按月填报“近效期促销表”

　　药店GSP日常工作

　　一、《质量管理制度执行情况检查考核表》，每季度一次，每年不得少于3词。(重点)

　　二、处方药管理

　　1、医师处方销售：

　　抗生素类、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类、抗菌素类、抗结核类、针剂、中药饮片

　　注：处方单可以抄录。同时填写处方销售记录，处方销售记录中，医师与复核可以是同一人(必须具备资格)，发药人不能与复核人是同一人。

　　2、登记销售：

　　没有OTC标志，也不在以上几大类的药品，销售时做好销售记录即可(包括心脑血管用药)。

　　三、验收记录和进口药品验收记录

　　1、每次来货按票核对货物，并做好验收记录，购进票据必须报关3年以上品名、规格、生产厂家、单位

　　、剂型、批准文号、数量、批号、效期 必须帐物相符。

　　2、进口药品验收记录

　　对于进口药品，还需要核对检验报告单，并填写进口药品验收记录。

　　四、陈列药品检查记录

　　每月必须对库存药品检查一次，并填写《陈列药品检查记录》

　　五、近效期药品催销表

　　每月对库存药品检查一次，有效期在6个月以内的近效期药品，必须填写《近效期药品催销表》

　　六、巡检记录(必须每月一次，结论为：符合规定)

　　七、药品拆零记录

　　药品拆零记录指拆零后的药品没有独立包装、没有批号、没有有效期至和药品的用法用量。(质量情况为：正常：拆零日期和售完日期也需要填写)

　　八、温湿度记录(正常范围，温度：0-30摄氏度，湿度：45-75%)

　　九、设施设备(设施设备台账、设施设备检查养护记录、设施设备使用记录)

　　十、员工资料(员工健康档案、员工培训记录)

　　十一、其他信息(不良药品反应报告、药品质量信息)

　　十二、中药饮片记录(购进验收记录、中药饮片装斗复核记录、陈列药品检查记录)