一个现实的问题正逐渐向药店逼近：GSP认证的最后期限只剩下最后一个月的时间!目前，大部分的药店都忙于GSP认证，因为按照相关规定，所有药店必须安装gsp管理软件，并在12月31日前通过认证，否则就要关门。根据记者的调查，gsp管理软件仍是个大药店过检查的一大难题，从各地药店GSP认证的总体情况来看，与上半年相比，下半年各地药店GSP认证的进度明显加快。

　　据统计，全国药店的总数为43万多家，截至今年7月，注册在社会药店的执业药师数量只有16.9万多人，依此推断，年底至少将有半数的药店会被淘汰。

        一个月后，这会变成事实吗?

　　今年上半年，由于受到各种因素影响，药店的GSP面临着比较严峻的形势，有些地方的通过率连一半都不到。但记者在采访中了解到，下半年各地药店认证的进度明显加快，许多连锁药店的认证都接近“尾声”。

　　国健医药咨询特聘专家、广东省执业药师工作专家林秀菁告诉记者，GSP认证加快有政策方面的原因，如广东药监部门对单体药店的认证由市局下放到区级，缓解了人手不足的问题。经常与药店打交道的健民药业集团股份有限公司东北地区KA经理李军对记者说：“据我所知，东北许多连锁的总部通过认证后，到门店认证就快多了。他们把通过认证的门店作为样板，可以快速复制。”

　　根据连锁的规模和地域的不同，记者随机采访了几家连锁药店。广东大参林的门店已全部通过GSP认证，辽宁建联医药连锁的门店GSP认证通过率已达90%以上，广西梧州百姓大药房的80多家门店中没有完成认证的只剩十几家。

　　济南漱玉平民大药房有限公司董事长李文杰接受记者采访时表示，对于大部分的连锁药店来说，认证都没有什么问题。影响比较大的是单体药店，一旦达不到要求就意味着可能要关门，留给他们的选择或许只剩下加盟连锁这条路。

　　如果药店要通过新修订的GSP，必须规范上百个检查项目，达到软硬件的要求，相比较连锁药店而言，单体药店通过的难度较大。据统计，截至2014年底，中国单体药店数量从2013年的27.4万家下降至19万家左右，降幅达29%左右。

　　据金百合单体药店联盟秘书长曹迁介绍，面对新的形势，金百合的会员有的选择加盟大连锁，有的选择重组成小连锁，“反正想方设法，努力通过认证。”

　　但是，不论药店从外面聘请也好，企业内部鼓励报考也罢，大部分的药店都无法在四个月内填补执业药师不足的缺口，这个问题该如何解决?

　　对于是否会有一半的药店会被淘汰，李文杰认为：“届时肯定会淘汰部分药店，但不可能有一半。假如砍掉一半，势必会影响到消费者的购药需求。”

　　李文杰的观点在业内有一定的代表性，一位不愿具名的GSP认证专家认为，倘若一项政策的出台会让一半的企业关门，那么该政策是否合理就需要斟酌，“出台政策的目的不是为了淘汰药店，而是通过淘汰小部分落后的药店，来提高行业的规范、服务水平。”

　　不过，国家执业药师认证中心专家顾问康震认为，每家药店都必须配备执业药师，这是政策的“底线”，不会改变，“有几万家药店被淘汰的可能，但也有另一种可能，如果国家局出台药店分级管理政策，情况就会有所改变。”

　　据媒体报道，去年11月国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品化妆品监管司副巡视员刘小平在第十一届自我药疗年会上表示，改变药店管理“一刀切”的现状，需要参照别的国家和地区的经验对药店实行分级管理。企业可以根据实际提出上升或下调经营级别的变更申请，监管部门也可根据检查中发现的问题，对不再符合要求的企业进行经营级别降级处理，对企业分级状况实施动态管理。

　　今年2月26日，国家执业药师资格认证中心发布了2015年的10个工作要点，其中第九项工作要点提到“配合药店分级分类管理工作，以医保定点药店和连锁经营药店为重点，研究执业药师配备数量与质量要求”。

　　不过，这方面的政策何时出台还是未知数。康震表示，迄今国家层面还没有出台药店分级管理的相关文件，而一些地方出台的药店分级管理制度似乎不一致，“如何分级是关键”。

　　由于CFDA还未出台药店分级管理制度，在当前的大环境下，近年来地方出台的一些政策被业内视为可能性较大的方向性措施。

　　例如：今年上半年湖北省食品药品监督管理局发布了《湖北省药品零售企业分级分类管理试点实施方案》，试行对药店分为一、二、三级，各级药店的经营范围不同。其实前几年各地也出台过类似的药店分级管理制度，该方案的突出之处是对人员配置的要求，明确规定“一级药店负责人有一定药学背景;二级药店的企业法定代表人或企业负责人以及处方审核人员，应为执业药师、从业药师或药学中级以上专业技术职称(三选一);县(含)以上的三级药店的企业法定代表人或负责人、审方人员，必须具备执业药师资格”。

　　除了湖北出台的药店分级管理制度，近期备受关注的是广东从8月19日开始、为期一年、在广州、深圳等珠三角9市药品零售企业开展的执业药师多点执业的试点工作，允许已注册的执业药师可在其执业企业所在地级市或以上辖区范围内申请增加一个执业点，未注册的执业药师可申请两个。不过该通知指出，多点执业的执业药师只能作为补充，不能取代《广东省药品零售企业开办标准》和《药品经营质量管理规范》规定药品零售企业必须配备的药学人员。

　　上文提到的那位GSP专家认为，该制度出台是为了更大发挥执业药师的作用，加强药店的药学服务力量和水平，而不是为了解决药店在认证上执业药师数量的不足，在一些细节上有待进一步明确，效果如何有待验证。至于GSP认证方面，他认为地方政府相关部门可能会有一些过渡性的措施，如远程审方。

　　林秀菁说：“我个人认为，即使药店不能在年底通过GSP认证，也不意味从此关门。像GMP也规定必须在规定的时间内通过认证，否则就要停止生产。但是整改合格后，还是可以重新申请的。”