医疗器械“五整治”专项行动开展以来，河南省局多策并举，立足“五整治”专项行动，使医疗器械经营，生产全程随时接受监督。为了确保各个环节不出现的错误，医疗器械管理软件也更好的为经营企业们提供了良好的保障。所以面对监管新模式，医疗器械软件也引来了新的春天。

　　国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。

　　在信息化时代，人们对医疗设备有了新要求，它不仅要在硬件上做到功能强大，还得扮演“好助手”的角色，强大而低廉的标准硬件与专用软件组合，将成为主导发展力量。

　　在信息化潮流下，医疗器械的竞争焦点常被描述为由“硬”到“软”的转移。对于这一转型，不少受访者认同这种描述，也认为在大趋势下，当前要做到“软硬并重”。

　　以后的发展方向肯定要集中在软件创新上，因为硬件提升空间有限。而医疗器械软件的使用将会对医疗器械经营企业的采购、仓储流程化管理，质量管控严格、全面