新版GSP实施一年，整体上推进稳定，但速度并不快，就现状而言，各地通过认证的药品批发企业，多为区域领先者或大型企业，小企业仍处于观望之中。医药批发管理软件信息化的应用，让更多药品批发企业的“五道难关”相较变得更加容易，医药批发管理软件的选择让更多经营者都头痛不已，那么到底摆在企业面前的“五道难关”到底是什么?

　　大企业“冲锋”

　　众所周知，相比较此前的政策规定，新版GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。业界普遍认为，新标准实施后，大部分小散医药流通企业将面临被淘汰风险。

　　按照政策要求，其设置了3年过渡期，到2016年规定期限后，仍然不能通过新版GSP认证的医药流通企业，将停止药品经营活动。那么，从2013年6月份开始实施的新版GSP，在经过整整一年时间后，到底推进的情况如何?我国药品批发企业又遭遇到怎样的局面呢?

　　从现状来看，很多药品批发企业正处于观望和准备阶段，因此通过新版GSP认证的企业并不多。记者查询了山东和福建两个省份的相关数据，截止到6月9日，山东省药监局发布了6次药品批发企业新版GSP认证公告，共有76家企业通过认证，另外还有部分企业处于公示期。

　　从目前通过认证的药品批发企业来看，多数为在当地具有较强实力的企业或全国性医药流通企业的子公司，小型药品批发企业较少。

　　五大难题及应对

　　从宏观来看，之所以出现新版GSP认证虽然稳步推进，但却并不快速的情况，归根结底还是药品批发企业缺人缺钱。“从微观及企业实际操作层面上来看，还存在很多难题，包括关键岗位人员配置与培训，企业对新版GSP理解不全面不深刻，投入不足、技术人员缺乏专业知识、仓储硬件设施配套不足、操作不规范达不到要求，计算机管理系统升级与运行问题不尽人意，采购手续欠缺与票据不完整等五个方面。”就当下而言，最大的问题就是关键岗位对执业药师的配置紧缺。

　　针对这一问题，药品批发企业应该提升自身能力或组织员工参加执业药师考试，高薪聘请具有执业药师资格人士担任相应岗位。同时，目前多数企业的培训缺乏针对性，内容不全，也没有完整的一套记录，需要根据企业实际及政策变化制定培训内容，做好一整套培训档案，且不能过于形式化，要重视培训对象的针对性。

　　而对于新版GSP的理解，以及质量管理体系文件的编写不符合企业管理实际的情况，质量负责人应与质管部经理密切配合与协调，并以此牵头组织有关部门与人员编写，并审核修改，确保合法性、实用性、指令性、系统性、可操作性和可检查性。

　　资金投入问题始终是困扰药品批发企业进行新版GSP认证的一大问题，最为明显的例子就是很多药品批发企业仓库面积与企业经营规模不相适应，包括药品堆放混乱、用作其他用途、管理不到位、设施设备及温湿度控制不达标等。

　　小编认为：国家药监局出台的一系列要求都需要引起药品批发企业的重视，冲破重重“五大难题”，稳而不快、关卡难越的模式说再见，跨过新版GSP认证要求，使得自身企业更加强大。