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医疗器械管理软件对追溯化管理的强化应用

  • 来源:网络
  • 发布日期:2015.12.04
  • 作者:ada

 2014 年,《医疗器械经营监督管理办法》等多部重要法规正式出台,医疗器械流通及物流的监管要求进一步提高,第一次在法规层面上为医药第三方物流企业的法律地位搭建了坚实的平台。医疗器械管理软件的应运而生,规范化、市场化、专业化是医疗器械物流发展的大趋势,从一定程度来看,医疗器械管理软件不仅帮助企业经营者管理业务,也对产品追溯化管理起到了重要意义。

  一、地方政府加强政策落地,推动行业规范发展

  为了落实《医疗器械经营管理办法》以及GSP的要求,北京、上海、湖北、河南等多地区第三方医疗器械物流试点工作进一步推进。以上海、北京为例,两地共二十余家企业被列为医疗器械第三方物流试点企业,试点将促进医疗器械经营环节储运渠道集中度,降低医疗器械市场流通成本,并利用第三方物企业信息化优势,强化高风险医疗器械产品追溯管理。试点情况表明,医疗器械第三方物流模式对促进医疗器械经营环节贮存运输的规范化、集约化管理,满足行业发展需要具有积极意义。

  二、第三方医疗器械物流加速发展

  上 面提到了政策对第三方医疗器械物流企业的推动作用,但这只是其一,一个细分物流市场发展的根本来自于它所服务行业自身的发展,所以我国医疗器械市场规模的迅猛增长是推动第三方医疗器械物流发展的根本动力。我国第三方医疗器械物流起步晚,但随着医疗器械行业对物流无缝对接、可追溯性要求的提升,第三方专业物流的专业性与规模优势将进一步显现,快速发展。

  三、医疗器械供应链一体化服务发展潜力巨大

  我国医疗器械仍处于吸收创新阶段,进口医疗器械在我国市场中占有重要份额,同时我国医疗器械出口模式也在转型调整当中,伴随医疗器械走出去走进来的,是供应链一体化服务。特别是对于大型精密仪器来说,涉及报关、国际物流等多个环节,对整个供应链物流服务及安装调试等过程要求极为严格,需要专业的供应链解决方案团队。

  四、医疗器械电商配送渐成体系

  在2014年我国医疗器械约为2556亿元的市场销售规模中,零售市场约为612亿元,其中电商渠道销售约为158亿元,占25.82%,这一比例呈逐年上 升趋势。早在2012年,医疗器械就成为医药电商最先突破的品类,O2O模式的出现,则为家用医疗器械找到了新出路,隐藏在医药电商O2O模式背后的物流 体系、服务体系、跟踪体系模型已经初步形成,但仍有待在座的各位企业家进一步探索,实现线上线下的资源整合。

  五、加强专业的人才培养

  物流企业的质量管理、验收、仓储、运输等岗位人员,应接受上岗培训,掌握相应专业知识,符合岗位技能,医疗器械物流从业员则应在此基础之上,加强医疗相关知识的教学培训。非常高兴,未来上海健康医学院将会专门设立物流专业,加强医疗器械物流的人才培养。从协会的角度,我们也会积极联合学校、企业推动相关行业培训工作。

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