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2015年,31个药品GMP证书已被收回!

  • 来源:网络
  • 发布日期:2015.12.29
  • 作者:Shirley

  12月22日上午,吉林省食品药品监督管理局促进食品医药产业发展新闻发布会在省政务大厅举行。

  据省食品药品监督管理局副局长郭洪志介绍,省食品药品监督管理局先后出台了《创新监管方式促进食品医药产业加快发展若干规定》和《推进食品医药健康产业发展的实施意见》,通过政策扶持和专业服务,助推我省食品医药产业快速、健康发展。

31个药品GMP证书已被收回!

  据介绍,吉林省先后取消、暂停两项食品药品行政许可项目,将6大项38小项行政许可项目调整下放到市(州)局审批。将药品零售连锁企业总部的药品GSP认证职能下放,由市(州、长白山)局组织实施。

  截至11月底,省局2015年行政审批项目提前办结率达98.05%。

  另外据介绍,经过积极争取,国家总局已向吉林省授权,从今年起,我省自主履行省内药品生产企业药品技术转让审评职能,独立开展全省境内无菌药品GMP认证和药品技术转让补充申请审评工作。

  吉林省成为全国具有药品技术转让审评资格和境内无菌药品GMP认证的少数省份之一,大大缩短了企业审评审批时间。

  “我们坚持把问题导向贯穿于食品药品监管全过程,对违法违规行为‘零容忍’”。省食品药品监督管理局坚持日常检查与专项整治两手用力,把治标与治本、当前和长远结合起来,全面推行飞行检查制度,不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待,直奔基层、直插现场开展检查,及时发现问题和风险,查处了一批问题企业。

  仅今年就收回药品GMP证书31个,撤消药品广告批准文号13个,一批风险隐患得到纠治。

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