各地区正在整张锣鼓的准备新版GSP认证工作，准确把握当前认证工作的总体情况，及时解决认证过程中各类问题，加大检查力度，管控过渡期可能出现的安全风险，督促药品生产企业积极推进药品新版GSP最后的认证冲刺机会，以下为目前认证工作的情况分析： 　

(一)认证未过半，产能超六成。虽然无菌药品生产企业整体认证通过率只有24.9%，但考虑到 一部分原有的无菌药品生产企业已长期不生产，实际通过比例要高于该比例。通过的企业数量未过半，但供应能力已超过六成，大容量注射剂和冻干粉针剂甚至达到 70%，认证不通过引发的药品供应不足之虞，正逐渐消解。

(二)产能过剩突出，结构调整必要。从数据看，我国药品生产产能过剩的情况依然比较突出，比如冻干粉针剂仅通过不到20%的企业，就能供应将近70%的市场需求，通过比例和产能供应比例之间的反差较大，充分说明了我国医药产业结构、产能存在的问题。因此从产业结构、产能角度看，实施新修订药品GSP，对于淘汰落后产能，促进医药产业升级，调整产业结构十分必要。

(三)部分迟疑观望，年底认证集中。目前部分药品生产企业，因经营状况问题、重视程度不够或处于改造之中，对新修订药品GSP认证工作仍存观望态度，推进新修订药品GSP认证的进度迟缓。按目前的进度和 2015年底的时限要求，下半年可能会出现集中申请认证的情况。考虑到国家认证检查资源有限，申请时间靠后的企业可能会受到影响。

目前企业申请认证的数量不断增加，认证工作总体态势平稳有序。从总体情况看，达到了通过实施新修订药品GSP，提高企业质量管理水平和风险控制能力，促进医药行业结构调整和产业升级，增强我国药品安全保障能力的预期目标。