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医药进销存管理软件系统“闯”四关保质量

  • 来源:网络
  • 发布日期:2016.01.27
  • 作者:ada

    药店实施《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,是《药品管理法》的规定。药品GSP认证现场检查是药店拿到GSP认证证书的第一道关卡,药店只有认真实施GSP,对医药进销存管理软件系统彻底的运用,才能通过认证检查来完善药品经营质量体系,通过医药进销存管理软件对药品电子监管码的追溯实施,保证所药品经营的质量。

  GSP认证现场检查要求检查员在短时间内,对药店GSP现场检查指导原则执行情况进行检查,并形成准确、客观的检查报告。作为一个认证员,认证现场检查关键要选准突破口,抓住重点,把握关键,概括而言:就是要把好“人、进、存、销”四关。

  人员管理关

  药店GSP质量管理工作,最重要的人员是质量负责人,其次为药店负责人、采购、验收、养护人员。药店应保证各岗位人员在职在岗并各司其职,把好质量关。可通过查看各类人员与药店签订的用工合同,通过询问居住地、排班情况、对药店药品陈列情况的了解程度、对本人工作流程的掌握情况等来初步判定各类人员是否在职在岗并真正履职。

  进货验收关

  现场可抽取3-5个品种,追溯其来源,包括进货票据以及供货方资质材料的齐全性和合法性,验收记录的规范性等了解企业是否严格遵循规定程序开展购进验收工作。抽取的品种应具有靶向性。如抗生素类药品、进口药品、低温储存或冷藏的药品、含麻黄碱的药品等均可列为抽查重点。

  储存关

  重点检查药品是否按说明书载明的储存条件储存,特别是一些阴凉储存药品,储存环境是否符合要求。经营冷藏药品的,还应检查是否配有冰箱,能否正常运转,温度是否符合要求。检查药店养护工作是否到位,重点检查是否定期生产检查计划并定期对药品进行循检生成检查记录,可重点抽查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

  销售关

  重点检查处方药是否凭处方销售,是否经过执业药师审核,审核、调配、复核人员是否履职并签字确认。同时,也要注意含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品是否有违规销售行为,通过查看票据及验收记录,了解药店采购这类药品的数量和频率,对数量异常的品种应进行核查和追踪。

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