在新版GSP颁布之际,便引来了业界的强烈反响。不少连锁药店老总认为,要在2016年达到新版GSP的要求,具有相当的难度。须配合新版gsp管理软件系统,就零售药店而言,新版GSP管理软件系统实现了信息化管理,让更多单体零售药店挣脱认证之苦,那么新版gsp管理到底有哪些具体要求:
1硬件方面
新版GSP要求零售药店需要建立包括局域网、信息平台、数据组成在内的计算机信息化管理系统,以满足电子监管的实施条件。经营中药材、中药饮片需要配备专用库房及养护场所。经营冷藏、冷冻药品需要配备相应规模及品种的冷库、冷藏车、保温箱等冷链设备,并对储藏环境实现24小时温湿度实时监测。
2软件方面
新版GSP在软件方面也提出了较高的要求。其中明确要求企业建立质量管理体系,设立质管部门或质管人员,对质管制度、岗位职责等质量管理体系提出详细的要求,还针对执业药师配备、药学技术服务、中药学人员资质及经营管理等岗位人员资质提出明确要求,如零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。也就是说,一方面,必须强制性实施执业药师制度,今后没有执业药师,就不能开药店;另一方面,每家药店至少需要配备两名以上的执业药师。
而站在风口浪尖的,除了连锁店企业,还有另一个主体——单体药店。相对于连锁药店,单体药店在换证过程中遇到的挑战与困难就更大。对于稍具规模的单体药店而言,硬件方面的投入不存在太大的问题。相反,新版GSP中要求执业药师的配备仍是单体药店面临的主要障碍。因此,单体药店应提前积极准备,更好地应对新版GSP标准的实施。
1寻求优秀的特许加盟商
这是目前而言单体药店比较容易实现“自救”的方式之一。而随着药品零售市场的发展,更加高级的加盟店商业模式将有可能在行业中出现。这类特许加盟形式将以提供服务为主,通过产品与管理的输出,管控与提升加盟商的经营能力。相对而言,加盟费用将有所增加,使连锁药店有能力组建专门的部门来为加盟商服务,从而有助于连锁药店与单体药店加盟商共享药品零售市场。
2向上游供应商寻求帮助,共用库房
以此解决来自库房建设的压力。未来换证时,单体药店可能更多的还是向上游供应商寻求解决方法,通过共用供应商的库房,来达到新版GSP对药店库房的要求。
3建远程信息服务平台,做区域健康档案馆
对于目前执业药师“僧少粥多”的困境,专家认为,药店可尝试建立远程信息服务平台,利用互联网便利,通过视频将执业药师引入店内。尤其是连锁药店,如果总店有执业药师,就可以在各个分店建立远程信息服务平台,让执业药师通过网络为顾客解答疑惑,推荐药品。与此同时,药店需要提升服务质量,根据药品销售和咨询情况,对区域内人群的健康状况有深入了解和分析,让药店成为区域的健康档案馆,这样才能有更多回头客,也才能顺利通过新版GSP的严格考核。