业内消息:在美国等地未能进入市场的劣质药物在中国获得新生。

　　变相进入中国市场，受部分传统消费概念影响：欧美产品就是好，为些还享受高价!类似的事件很多，值得高度警惕!!

　　有业内专家称，制药公司早就开始在中国销售未曾在其他国家测试和投放市场的药物。通过与中国本地企业建立合作关系，全球制药公司有了第二次机会利用在其他地方未获批准的药品赚钱。中国政府希望建立一个竞争性的国内药品市场，因而欢迎这类合作关系。

　　据美国3月29日相关报道，2013年，百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验，原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大的发展潜力，并有相关人员表示： “我们希望给中国患者一个更加合理的价格。”

　　其实除了再鼎之外，中国还有好几家企业与西方制药公司在中国就尚未开发完成的药物进行合作。在中国市场，顶尖的国际新药需等候很长时间，而监管部门对中国药物的审批过程较快。

　　可以发现的是，这个新趋势也同样带来一个问题：中国是否成了劣质药的倾卸场?

　　据报道，中国一些医药企业正着手与欧美制药公司合作，将后者一些未能进入市场的特效药引入中国，并在中国通过审批。　不论价格、质量还是真假问题，药品在中国都是个高度敏感的话题，因此这条消息一经发布，也引发激烈的讨论。

　　其实正如一些业内人士所指出的，单就台面上的信息本身，这条消息并没有看上去那般“轰动”。

　　报道中所披露的那些获批或待批引进药并非“问题产品”或假药，而要么是药效不及对手的失败者，要么是原产地国临床试验周期漫长、因而迟迟“过不了关”。而中国在这方面相应宽松，结果反倒“后发先至”。此外，一些医药发达国家(如美国)，有“必须证明新药优于现有同类药”的规则，因此“亚军药”就会被挡在市场之外，而医药研发和产业相对落后、解决“有无”仍是主要矛盾的中国，就不存在这方面问题。

　　致力于将这些未能在境外“入市”的药物引入中国的相关企业，其动机当然是出于利润考虑，要么是看中这些药药效略差，但价格却低一大截，存在较大运作空间，要么是看中中国潜力巨大的市场和相对短的药物审批周期，不惜放下身段“抢占杆位”。

　　这种现象的出现并不难理解，从现有规则上也并不违规。报道中所援引的哈佛大学法学院教授格伦·科恩等专家也坦言，这类现象“既不反常、也不违法”。但这件事最大的风险和隐患并不在这里。

　　那么最大的风险和隐患又在哪里?

　　首先，这类引进药往往是国内无法独立开发生产、或国产货性价比远不如进口产品的，知识产权掌握在境外公司手中。有些产品本身又处在开发研制周期，正等待原产地国的审批，此时去“抢”，当然有可能“捡到宝”，但同样也有可能“踩地雷”。

　　其次，尽管国家和市场不同，审批要求、程序等各异。但中国在药物审批方面不论技术、经验、规范，和发达国家都有一定差距。且相对其他国家，中国医药市场自身还存在诸如中西药、药品与保健品等独有的复杂问题，在这种情况下让进不了海外市场的“洋药品”进来，很容易让本来的一潭浑水变得更浑。

　　更值得关注的是，由于一而再、再而三地透支信用值，中国医药市场以及医药审批环节，都已存在不小的信任危机。尽管这种“抄近路”的引进手段的确可像部分支持者所言，把治疗成本降下来，但一旦因此造成(或看上去造成)一两次重大事故，后果便不堪设想。

　　应该指出的是，跨国药企本身都是“钻空子”的高手，美国辉瑞、德国格殷格翰等都曾因在第三世界国家“抄近路”搞大规模“试药”而备受争议。大洋洲某医药器械企业则在几年前试图通过“慈善机构捐赠”的方式，把面临淘汰的上一代助听器推销到中国市场……

　　如果有关方面不能未雨绸缪，尽早提高中国医药审批门槛，堵塞可能引发严重后果的漏洞，今天看上去“问题不大”的事，或许不知什么时候就会出大问题。