2014年下半年是药品批发企业GSP认证比较集中的时间。不同的公司相同的模式,在认证前放下业务集中准备gsp管理软件与硬件设备,时间短则两个月长则半年,尤其是gsp软件,安装后,还要补一大堆资料,做一大堆表格。认证一过,不少公司立刻就马放南山,还是走原来的一套路子,把GSP流程放到一边。但凡遇到检查继续的做资料背资料应付检查。

随着2015年飞检的升级,不少公司在飞检过程中暴露出了问题,这些问题都是由于不严格按照GSP标准运作产生的。由于自身存在问题,企业在面临检查的时候如临大敌,如果听说飞检在本地进行很多公司不敢正常营业赶紧准备应对检查,甚至一个日均营业几百万的公司在检查之后日均销售降到几万元。
GSP是对医药企业的一种指导性的方案,能够在公司的运转中提供标准化的运作指导,防范非正常情况的发生,促进公司良性发展。打铁还需自身硬,只有正确认识到这个问题把GSP流程贯彻到公司日常经营中才能不怕检不怕查。
药品是一种特殊的商品,是保护人民健康的卫士。GSP就是药品质量保护的标准。
GSP明确要求药品的运输须有箱式运输车,库房要有严格的温湿度控制设备和检测设备。在极端的天气下,温湿度都会影响药品稳定,一旦药品理化特性发生变化,药品质量无法保证,更无法保证治疗的效果。按照GSP标准要求能够保证药品质量,也就避免了风险。
GSP标准中要求所有经营药品必须有合格的产品资料信息,每一批药品的出入都必须有相应批次的药检和出库单,这样就能保证所经营的药品的来源可靠性和可回溯性,防止非正常途径的药品进入流通渠道,保障质量。
公司运转需要可靠的软件支持和可靠的保障。GSP正是提供了保障企业数据安全的标准。
GSP要求所有企业必须有相应的药品管理软件,并且配备不间断供电设备,能够每天进行异地备份,这样正是保证了企业的数据安全,如果没有这些安全措施,一旦断电或者其他原因导致的电脑故障发生,企业的经营数据将无法恢复,直接影响公司运营。
随着医药行业的发展与成熟,行业的运作也变得越来越规范,企业只有适应这个趋势不断要求自身的进步与完善才能在竞争日益激烈的今天提升核心竞争力,保证企业的健康发展。而GSP正是帮助企业完成这个工作。
是时候改变思想了,摒弃应付检查的心态,以GSP标准指导医药公司日常运转。