按照国家食药监管总局的统一部署,目前北京市所有销售的基本药物最小包装上都赋予了惟一的电子监管码,实现了药品的全程监管,药品电子监管码系统也越来越多的人们所熟识,从此每个药品都是有身份的,从生产到最后消费者手里都可以做到“扫码可查”,药品电子监管码系统提升了企业综合实力,减轻了繁重的业务操作,从另一方面来说民生的用药安全问题。
在基本药物的最小包装上,都有20位数字构成的条形码,被业内称作基本药物的电子“身份证”—可以通过手机软件扫描得知药品的生产厂家、规格等基本信息,同时还会显示出这盒药品的流向。
据北京市食药监局相关负责人介绍,除了基本药物之外,血液制品、疫苗、中药注射剂以及第二类精神药品已经率先于2008年10月底前实现了电子监管。今年年底前,所有的进口药品都必须实施电子监管。到2015年底,所有的药品都将实现全过程的电子监管。
此外,目前北京市300余家药品批发企业已经全部建立药品追溯系统,这些批发企业的药品流向将被药监部门全程监控。依靠药品追溯系统,药监部门可及时掌握药品流向信息,对于违法、违规行为也可迅速通报、查处。目前,药品追溯系统正在向大型药品零售连锁企业扩展。
电子监管识别系统对药品监管有着重要的意义,一旦“电子身份证”全部实施,对医药行业来说是一场重大的变革。
首先,电子识别系统引入了新的管理观念。电子识别系统承担了将管理引入动态的角色,从完成药品生产开始,就进入全过程控制系统,不但生产企业可以追溯,药品经营、使用环节也有了进一步规范的基础,有可能代替人工记录或者经营者自己用电脑记录的既不可靠又难以进行关联、动态追溯的信息模式,能够随时固定和采集证据,真正实现数据共享和信息化,并使行业内的一部分人实现由“玩电脑”到“用电脑”的转变。
其次,电子识别系统有助于建立公平的市场竞争环境。传统的静态管理带来的是信息不公开或难以公开,政府、企业、市场之间相互的信息不对称不但影响了管理效果,市场最终也难以规范,生产企业也难做“好人”。电子识别系统则别具一双“慧眼”,能识别真伪,能够为全社会所使用,同时也有助于营造一个“只能做好人”的市场环境。
然而,同任何新生事物一样,电子识别系统还需要在实施的过程中不断完善和修正,只有将电子监管加快推广到各种类别的药品,鼓励企业提前进入该系统,才能真正促进医药行业的进步。
小编认为:药品电子监管码系统的实施,不仅帮助经营者通过新版GSP认证要求,从另一方面来说使得企业更加的信息化,不再是人工操作的模式,进入信息化操作,更加快速、有效、真正实现数据共享和信息化。