自新版GSP认证以来，各地区都在稳步推进当中。此次认证对gsp管理软件方面提出了更高的标准要求，紧接着电子监管码要求的出台，对于gsp管理软件系统有了更高的要求，以下为认证过程的总结：

　　一是管理理念求“全”。新修订GSP引入了流通质量风险管理理念，是对药品流通各环节加强系统性监管的重要一环，要做好新版gsp实施工作，首先要转变理念，关键 要做到“三个全”。1.梳理全员质量管理风险理念。抓牢企业负责人这个主体，企业员工这个群体，通过会议培训等形式，强化企业负责人和全体员工的质量风险管理意识，落实企业第一责任。2.梳理全程质量风险管理理念。对采购、验收、养护、销售、运输等药品经营全环节进行风险管理，实施预先防范、同步控制、之后反馈、落实跟踪。3.梳理全域质量风险管理理念。将企业的组织机构、管理制度、仓储设施、管理条件等各领域作为风险管理因子纳入质量风险管理范畴，查找、识别风险的关键控制点和潜在风险源，并进行相应的评估和处置。

　　二是推进方式求“稳”。新修订GSP在硬件、软件方面都提高了标准，“一刀切”的强行模式容易造成负面影响，会造成质量下降。为此，该局结合实际,采取了“标准从严、试点先行、循序渐进”的方式。1.坚持高标准。严格按照《丽水市药品零售企业新修订检查程序》，将药品经营许可证和GSP认证两项合二为一，对检查工作程序、检查员调派、整改要求和现场检查报告审核判定等程序提出明确要求，确保公正、公平、优质、高效。2.坚持先试点。选取基础较好的县城单体药店作为试点，组织业务精湛检查员组成帮扶小组，到企业现场一对一进行讨论交流，严格按照新版GSP对企业进行全面改造提升，符合新版GSP要求后，组织全县药品零售企业负责人进行现场观摩，在全县形成统一标范。3.坚持分步走。根据相关规范，对GSP标准中质量管理体系、人员培训、质量管理文件、设施设备、计算机管理系统、具体经营环节管理等方面提出不通过层次的要求，循序渐进，分段实施。共组织各种观摩会15场，实地培训药品零售企业人员400人次。

　　三是破解难题求“实”。计算机系统信息化管理、执业药师配备是药品零售企业新修订GSP实施的三大难点，在难题破解上坚持求实效上下功夫。1.信息全程可监控。在全县40家药品经营企业全部安装药品购销实时监控软件，对进货记录、销售记录、库存记录进行电子登记录入，使监管人员掌握每种药品供货单位和销售流向，实现药品品种全品种全过程可追溯。2.帮扶指导全方位。通过专题讲座、集中培训、上门指导等方式，对全县的药品零售企业企业负责人、质量管理人员开展新版GSP计算机系统操作指导。当场解答企业提出的50多条疑问，会后24小时 QQ留言解答。

　　四是审核检查求“严”。为确保新修订GSP高质量推进，从严把握审核人员、审核标准、问题整改三大环节。1.从严要求审查人员。实行现场检查组长负责制，成员必须是已参加市局GSP认证培训并考核通过的GSP认证员，明确要求从严把握审查标准。2.从严把握审查标准。抓住实施新修订新版GSP机遇，提高准入门槛，不管药店位于县城，还是偏远农村，在药品经营企业GSP现场检查中都严把标准，严格检查，对条件差、管理不规范、有劣迹的药店，坚决不予发证。引导企业将被动执行GSP转变为主动实施GSP。3.从严做好问题整改。严格审查，不符合规范的要求其限期整改，对已通过检查企业组织飞行检查，对跟踪检查发现不符合新版GSP标准的依法收回认证证书，结果进行公开通报。全县共有10家药店未通过新版GSP认证，占25%,共有16家药店连锁加盟，连锁率40%。