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【每周汇总】医药圈"热门事件"大放送!

  • 来源:网络
  • 发布日期:2016.03.20
  • 作者:Shirley

  医药头条:

  1、这简直就是在杀人!18省市流入上亿元未冷藏疫苗!

  2、食药总局发文强力回应,致人死亡的特大非法疫苗案,业界抨击监管失控

  3、【最新进展】已确认24省份波及疫苗案,300名主犯上下线名单被公布

 

 

  政策要点:

  1、化学药品注册分类改革工作方案解读

  2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确调整药品注册分类。

  2015年11月4日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市学科持有人制度试点和有关问题的决定》,同意国务院组织开展药品注册分类改革。

  为落实上述政策要求,满足实际工作需要,食品药品监管总局制定发布了本方案。

  2、9家药企获GMP认证

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东庭颢药业股份有限公司等9家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  3、发改委谈三医联动:准公立医院独自采购药品

  发改委召开定时定主题新闻发布会,继国务院总理李克强指出今年要协调推进医疗、医保、医药联动改革后,发改委首先传出三医联动改革的新动向。

  4、安徽省对违法生产销售银杏叶制剂的2家企业作出行政处罚

  日前,按照食品药品监管总局的统一部署,安徽省食品药品监管部门依法查处了芜湖绿叶制药有限公司等2家违法生产销售银杏叶制剂的企业。

  5、关于注销药品批发企业《药品经营许可证》

  根据企业申请,按照《行政许可法》第七十条和《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)第二十六条的相关规定,经资料审查,同意成都市悦瑞科技有限公司、四川德维乐医疗器械有限公司等12家企业注销《药品经营许可证》及《药品经营质量规范管理认证证书》。

  并由我局收回这12家企业《药品经营许可证》和《药品经营质量规范管理认证证书》。

 

 

  盘点3.15

  1、17家企业涉嫌违规生产 8家企业GMP证书

  3月14日,CFDA发布两则针对行业违规生产的通告,分别是关于河北国金药业有限责任公司等8家企业违规生产胃康灵胶囊的通告。

  及吉林百琦药业有限公司等9家企业违规生产妇科止带片的通告,其中涉嫌违规的17家企业中8家企业的GMP证书被收回,由此不难看出国家为行业迎来合规实施的重拳力度。

  2、湖南恒生等33家企业多批次药品不合格

  近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖南恒生制药股份有限公司等33家药品生产企业生产的36批次药品经检验为不合格产品。

  3、15家药企因不合格银杏叶制剂及提取物栽跟头被严惩

  2015年5月,CFDA在对银杏叶制剂原料药也就是银杏叶提取物生产企业的飞行检查中,发现个别银杏叶提取物生产企业存在严重违法行为,随后,CFDA采取了一连串的行动进行处理整治。

  截至今日,银杏叶提取物事件将近一年,但事件仍在发酵。3月份,各省市级食药监局重拳出击,15家药企因不合格银杏叶制剂及提取物栽跟头被严惩,损失过亿。

  4、47家企业医疗器械被检不合格

  47家医疗器械企业生产的产品不合格或标识不符合标准,需要整改并召回相关产品。近日,国家食药局总局发布今年第一期医疗器械质量公告。

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)的产品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。

 

 

  100 c°热闻

  1、多部委隔空喊话药品定价 发改委呼吁改革招标采购机制

  近日,国家发展和改革委员会(以下简称发改委)召开新闻发布会,就药价虚高及虚低问题,从医疗机构主动调价、医保控费、生产经营监管及流通秩序等多个方向提出解决建议。

  此前,3月8日,国家卫生和计划委员会(以下简称卫计委)主任李斌表示正在进行5个药品价格谈判,且降幅能达到50%以上,但随后有消息爆出,上述卫计委谈判中医保环节出现分歧。

  2、32个国内销售超十亿畅销药

  我国是肿瘤高发国家,每年抗肿瘤药物市场呈两位数快速增长。不同于发达国家单抗类的繁荣,国内市场还是以植物类及抗代谢类等抗肿瘤药为主流,如多西他赛、紫杉醇及替吉奥等。

  3、全面实施营改增 医疗器械企业营业成本大减

  健康服务业(医药产业)位列《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》其中而医疗器械行业属于医药产业的子领域,这也就意味着,医疗器械行业也能享受到此次政府进行“营改增”的政策红利。

  自李克强总理在第十二届全国人民代表大会第四次会议上作政府工作报告时表示从5月1日起要全面实施“营改增”开始,医械市场就步步走高。

  4、九成仿制药或无缝对接 “专利悬崖”渐近 药企多招欲接盘

  眼见“专利悬崖”脚步渐近、中国市场份额难保,不少外资药企或主动降价,或半推半就谈判让利,更有甚者直接抛售到期专利药。

  获悉,目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产,有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议,仿制药正处于政策春风吹拂下,感兴趣投资者可关注概念股。

  5、推进一致性评价 让百姓吃放心药

  “开展仿制药质量一致性评价,就是对已批准上市的仿制药品,要求其在质量和疗效上与原研药一致,在临床上与原研药可以相互替代。”王院士解释说,我国仿制药生产企业占全部药企九成以上,仿制药在市场上占绝对主体地位。

  “这样做既有利于节约医药费用,更是一件提高药品质量、让百姓吃上放心药的大事情。”

  6、广药白云山携手阿里健康推出过期药品回收活动

  广药白云山携手阿里健康在广州启动线上线下同步进行的过期药品回收活动,在为期一个月的活动中,双方希望通过互联网+的合作模式,在全国范围内为消费者提供专业的过期药品回收更换服务,防止过期药品被不当丢弃污染环境,同时杜绝过期药再次进入流通市场的途径,确保普罗大众的用药安全。

 

 

  健康知识

  1、高血压患者这些时间段最危险

  你知道吗?有些疾病在早期有着类似感冒的症状,也常常被当成了“感冒”在拖延。如:白血病、孕早期、脑瘤、肺炎、急性肾炎、脑卒中、急性会厌炎、肺结核、过敏性鼻炎、病毒性心肌炎等。

  2、你能辨别出哪些是有毒枸杞吗

  祖国医学认为,枸杞其味甘、性平,有补肾益精、养肝明目、补血安神、生津止渴、润肺止咳之功效,对肝肾阴亏、血虚萎黄、虚痨精亏、腰膝酸软、消渴口干、尿频舌红、头昏耳鸣、眼目昏花等症有显著效但一些不良商家为了迎合人们的消费心理,打起了给劣质枸杞染色的歪主意,来蒙骗外行的消费者。

  据笔者在一家药材批发市场调查时发现,有的枸杞颜色鲜红,用手轻轻一搓就掉色,用清水一泡,水红得像番茄汁。

  3、喝酸奶有助于预防女性患高血压

  2016年美国心脏协会(AHA)流行病学与生活会议指出,女性喝酸奶有助于降低血压。女性若每周至少喝5次酸奶则患高血压的风险降低。

  4、女性的“大姨妈”可以治很多病,你知道吗?

  让女同胞们又爱又恨的月经,居然能提炼出珍贵的干细胞,还能用来治病?这一说法已经得到证实,女性的经血和脐带血、骨髓血一样可以用来治病,而且不用严格配型。

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