通过电子监管码，CFDA将能够更详实地掌握药品的流向，一些比如挂靠、走票等存在于产业内的顽疾，也将无所遁形。同时企业也能够掌握自身的产品流向，为制定生产、销售策略提供数据支撑。

　　国家食品药品监督管理总局(CFDA)强势推广电子监管码，就是要加强对药品流通的监管。

　　1月4日，CFDA官网上发布了该局2015年第1号文件，文件要求在2015年12月31日前，实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网。并且，2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。

　　或为网售处方药新政做准备

　　CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平此前曾表示，无边界是网络的一大特点，必须对网上售药进行规范，今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作，并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。

　　有分析认为，CFDA此举和网售处方药新政密切相关。

　　因为药品电子监管网是CFDA委托中信21世纪开发维护的一个用于监管产品流向的政府项目。

　　据媒体报道，CFDA正在内部讨论下一步药品电子监管网的未来走向，现在还没有定论。

　　尽管网售处方药开禁当前尚未落实，但同样面临如何监管的挑战。现在CFDA又重提全部药品入网，显然是基于药品网络销售“无边界”监管的需要。

　　有了电子监管码，药品从生产、流通、使用的信息流作为主轴进行纵向连接，同时各类企业经药品电子监管码系统与自身企业管理系统做分散式连接。

　　当信息纵向、横向的互通无碍后，CFDA将能够更详实地掌握药品的流向，而且一些存在与产业内的顽疾，比如挂靠、走票等将无所遁形，同时企业也能够掌握自身的产品流向，为制定生产、销售策略提供数据支撑。

　　电子监管码将助力医疗反贪

　　药品电子监管码此前已在基本药物中普及，可给药品安全提供了保障。但在药品流通中，仍然存在窜货、信息不对称等问题。

　　针对市场的窜货行为，电子监管码覆盖全品种以后，货物的流向变得清晰透明可控，违规业务很难在大数据的监控下发生;同时，电子监管码可加强厂家对市场的掌控，逼退一些利用信息不对称来赚差价的“代理商”;而厂家掌握药品握流向后，则可以进行数据的跟踪、梳理和挖掘，基于数据分析形成专业的营销方式。

　　有分析认为，此举将使整个药品流通市场被重新洗牌，但对于行业带来深刻影响尚需时间和平台对药企完全开放。

　　而值得注意的是，电子监管码也将助力医疗反贪。1月8日，全国卫生计生工作会议上，卫计委下一步的工作重点中就提到全国的医疗卫生信息要和药监局的药品信息对接。显然,卫计委此举不仅利于让药品整个产业链得到监控，借助大数据，医疗反腐也将得到进一步的升级。

　　电子监管码正在普及，大数据成为“金矿”

　　所有药品经营企业入网，CFDA的药品监管码的未来充满想象。

　　首先是大数据发挥的巨大作用，“如果样本量够大，整个产业链从生产、配送、医疗终端的信息数据都包含在内，那么产品和企业的集中度就一目了然了，拥有这些数据信息，不但可以理清整个大健康产业的脉络，了解医药产业的市场波动节奏，这等于是站在产业金字塔顶来看整个产业的运行状况了。”中国医药工业信息中心一位市场经理分析。

　　其次，如果食药监局还继续用阿里的平台。无疑，中信21世纪和阿里成为最大的受益者。

　　2006年，药监部门将中信21世纪指定为药品电子监管码的唯一服务提供商，到2013年，药品电子监管网已经分四次采集了从麻醉药品、血液制品、中药注射剂、疫苗到国家基本药物全品种的工业企业到商业企业的全部药品的数字流向。

　　据CFDA官网提供数据的不完全统计，这一过程涉及到超过3400家制药企业，56000个批准文号，和包括连锁、单体药店、全国性医药批发企业和地域性批发企业在内的所有医药商业企业。

　　从负责药品电子监管码医疗机构推广工作的卫计委基本药物司市场处公布的数据显示，截至2013年4月18日，江苏、四川等14个省份完成了关于药品电子监管码采集与上传的省级培训，且全国10个省份的128485个医疗卫生机构登记了入网信息。

　　系统兼容等问题有待解决

　　当前推行电子监管码，企业面临了一些问题。

　　一方面，部分企业认为电子监管的系统设计和承载能力跟不上企业的需求。随着药监局将更多的、细化到最小包装的药品纳入到药品电子监管中来，其所要上传、下载的数据量极其巨大，这就需要药品电子监管网的服务器的运载能力超强。

　　另一方面，工业企业监管码上传的延迟而造成的整个药品流向信息更新的不及时，致使接下来的经营企业核入工作也顺接遇到相应问题。

　　在这些问题之上，生产企业要在赋码环节上增加不少成本，电子监管码与企业自身ERP、CRM等原有系统不兼容也带来一些问题。