2015年初，国家药监局1号文件《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》指出2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称药监网，网址是http://www.drugadmin.com/)，赋码并“核注核销”;所有药品批发企业和零售连锁企业总部须全部入网，对所经营的赋码药品“见码必扫”，及时核注核销，确保数据完整、准确;所有药品零售企业和零售连锁企业门店须全部入网，对所经营的赋码药品“见码必扫”，及时核注核销，确保数据完整、准确。

　　基于以上要求，年底前境内所有药品赋“码”，都有了自己的户口本。消费者将可以拖药监网查询系统来查询药品的基本属性、真伪，“三期”等信息，这一全新的监管手段无疑给药品装上了“GPS”，为药品打假防窜、追溯召回提供了有力的信息支撑。而且，今后凡是遇到超计划生产、批号过期和有效期临近等各种情况，药监网系统平台会时时发出预警。

　　通过全品种的药品电子监管，实现药品从生产制造到批发零售直至终端消费者的全过程质量追溯管理，全面掌控药品流向，方便监管部门和企业进行全过程质量监管。

　　对于我们连锁和单体药店来讲，新政策必然给我们的经营销售带来巨大的变革。按照国家总局的要求，各地药监局也都陆陆续续组织了征对药品零售企业的电子监管培训会议，但还是有很多药店经营者不甚了了，为此，我们特地结合项目应用推广经验，总结整理了药店在应对电子监管新政的时候遇到的一些关键问题。

　　问题一：如何申请数字证书

　　药店在“对所经营的赋码药品见码必扫”,就需要先入网，通过药监局向药监网申请数字证书。目前，药监网提供的入网有两种模式，分别为PC版数字证书和移动版数字证书，都是用来识别药品零售企业的身份，辅助完成核注核销业务的CA设备。PC版数字证书是插在办公电脑上的，而移动版数字证书是插入数据采集器PDA 数据卡插槽的。

　　那么，问题来了，药店如何选择数字证书，或者药店还是基于自己的业务需要，移动版数字证书插入数据采集器后，可以通过无线WIFI或者3G网络，实现与药监网平台的实时无缝对接，也就是说我们药店在开展核注核销数据采集上传的时候，只需要打开PDA自带核注核销软件，完成扫描操作即可。而PC版数字证书，适用于单体零售店，日常业务频次不多，直接通过收银台扫描枪就可以完成数据采集，然后通过电脑把数据上传到药监网。

　　问题二：如何完成核注核销

　　首先，要搞清楚什么是核注核销。按照药监网要求，药品流通企业在药品采购和销售的时候，都要“见码必扫”采集药品电子监管码信息。也就是说我们在采购入库和销售出库的时候都要采集药品包装上的药监码数据，同时，还要勾选药品往来单位信息，也就是说，企业的药品是从哪里采购的，卖给谁了都需要记录，并关联对应采集的药监码，这个工作就叫核注核销。

　　按照总局要求，药店必须“及时核注核销，确保数据完整、准确”。通过药店电子监管终端软件生成的系统数据需要及时、准确的上传到药监网平台。(PC版核注核销必须先插上数字证书才可以完成数据上传)。

　　问题三：多网融合

　　现在大部分药店都有自己的ERP系统来管理购销存业务，日常采购销售也是需要扫码(商品码)的，有了电子监管码之后，药品包装上拥有了两个条码，分别是商品码和电子监管码。商品码是药品的身份识别码，是69字打头的EAN 码，由13位数字组成;药监码是CODE128C码制，有20位数字组成，一般是8字打头。

　　“见码必扫”就有可能造成“重复操作(实际扫的不是同一个码)”，或者是把电子监管码和商品码搞混淆了，不知道该怎么办。

　　为此，我们推出了多网融合策略，也就是说我们通过扫描电子监管码，实现药监网“核注核销”与ERP 购销存的数据同步，即“一次扫描，数据同步” ，大大减轻了药店经营的工作压力和劳动强度，避免了操作失误和混乱。

　　在这里有三点需要说明：

　　其一，只能是通过扫描电子监管码来实现多网融合，逆向的扫描商品码是无法实现该项功能的;

　　其二，现阶段多网融合并不是所有的ERP软件都可以实现，目前只是征对一些相对应用比较普遍的ERP软件做了数据对接的开发工作，以后会随着应用的普及逐步来实现真正的多网融合。因此我们市面上有些供应商推行的多网融合方案，还需要药店征对自己的应用软件进行甄选。

　　其三，作为一个重要的提醒，药店在采购电子监管装备的时候一定要认准是通过药监网认证通过的厂商和对应的设备型号，因为这些设备厂商都是经过药监网借口认证测试的，避免因采购没有通过测试的设备造成数据不能上传的麻烦。