2011年我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织的预认证评估，这为国产疫苗出口打开了一条最便捷的通道。至今，已有不少疫苗企业开始向世界卫生组织申请认证，准备进入全球疫苗市场。

　　疫苗是当前预防、控制传染病发生和流行的最重要的手段之一。我国是世界上最大的疫苗生产和使用国，目前可生产包括百白破、肝炎疫苗等在内的61种疫苗，年产能超过10亿个剂量单位，是世界上为数不多的依靠自身生产能力解决全部免疫规划疫苗的国家之一。

　　据国家食药总局相关人员介绍，通过世界卫生组织的认证是国家、企业等共同努力的结果。近年来，我国食品药品监管部门进一步完善疫苗生产、流通、使用全环节、全过程的监管制度，强化风险管理意识，优化监管流程，风险控制能力与日俱增，综合监管水平得到显著增强，疫苗技术研发、企业生产经营水平得到明显提升。

　　目前，我国已完成对疫苗生产企业的新版药品GMP认证工作，并已实现对我国境内销售的所有疫苗产品的电子监管。“每一支出厂的疫苗身上都有唯一的身份证，只要通过国家电子监管码查询系统，就可以查询到这支疫苗的来源、生产、销售流向等所有信息。

　　今年，我国疫苗国家监管体系再次高分通过世界卫生组织再评估。国家食药总局相关人员认为，与首次评估相比，再评估标准提高，内容更加完整，表明我国已经具备成熟的疫苗监管体系和较高的监管水平，以及持续的风险控制能力，可以持续为我国居民和世界人民提供质量可靠、安全有效的疫苗产品。