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医药政策迎“红利”,国务院释放医改重大信号!

  • 来源:网络
  • 发布日期:2016.02.16
  • 作者:shirley

  春节假期刚过,2月14日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,更好服务惠民生稳增长。确定进一步促进中医药发展措施,发挥传统医学优势造福人民;决定开展服务贸易创新发展试点,推进外贸转型增强服务业竞争力。

  “十二五”期间,我国经济步入“新常态”,医药行业增速随宏观经济增速下降而放缓,据数据显示,2013年起我国医药市场增速开始放缓。

  当年,我国医药市场增长速度下降至14.8%,到了2014年该数字继续下滑至12.9%左右,2015年1-3月继续下滑至11.1%。此外,另有报道指出,2015年医药行业整体规模增速仅为7.6%,创历史新低。

医药政策迎“红利”

  据相关专家指出,当前医药产业存在的主要问题包括:行业集中度低,存在“小散乱”等问题;研发投入不足,医药产品附加值低;缺乏对医药行业品牌的建设;行业管理水平高低不等。

  国务院召开常务会议研究部署相关医药政策,释放出巨大利好,可谓是对医药界“浓情蜜意”。

  一是部署推动医药产业创新升级,二是确定进一步促进中医药发展措施。这将是今年及未来几年内影响医药产业的重要政策,医药界不得不引起足够的重视。

  可以预见,相关细化的政策将在「两会」中得以体现,并在后续的国务院医改办及各部委的文件中一一安排落实。

  透过会议内容,可以体会到,政策推动产业创新,但不仅仅止于创新,在此基础上还要强调升级。这是全行业结构调整、完成产业升级在医药界的具体部署。

  以下几类药物将迎来政策性利好:

  【加强研发创新】

  加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械。连国务院也将首仿药与原研药并列,在失去单独定价等优惠待遇后的首仿品种,估计在后续各部委的政策中会予以审批、定价、医保上的倾斜。

  【加快药物产业化】

  肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。随着人口老龄化的加剧,这些疾病成为威胁人类健康的主要病种。

  加快产业化,将产品尽快推出市场,完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,支持医药产业化和新品推广。

  【支持国际注册认证】

  已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。

  国产专利品种不仅在国内政策上加以支持,并鼓励走出国门,这对医药产业与世界接轨以及药企的国际化也是一种推动。

  【加快新药审批】

  加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。

  何谓急需药物?

  从近年的行业政策看,儿童药物、妇科药物、罕见病药物以及能和外资原研药一道同场竞技的创新药将会受到政策的推动。

  【中成药进基药目录】

  在国家基本药物目录中增加中成药品种数量。

  行业标准将全面提升

  会议强调质量监管,将对比国际先进水平,提升药品与器械的质量标准,尤其要提高基药的质量标准。窃以为,这几乎是仿制药一致性评价的延伸,未来几年内,药品,尤其是基药,将逐渐通过质量一致性评价,并以高标准重新制订和规范。药界应引起重视。

  探索产品质量安全强制商业保险,推进医药生产过程智能化和绿色改造。除了日常的监管体系以外,将引入商业保险来进行质量风险的控制,并在GMP质量体系基础上实现智能化,当然,这也意味着增加企业的生产成本。此外,搭建全国药品信息公共服务平台,公开价格、质量等信息,接受群众监督。

  国家药品供应保障综合信息平台于2015年底已经建成,但至今仍未实现药品价格的公开展示,在信息的共享上也还未做到实时对接。相信在今年会大有改观,信息不对称的状况将进一步得以解决。

  中医药将迎来历史性机遇

  此次的另一项重头戏是中医药产业的政策支持,从传统资源的继承保护、中西医结合,放宽服务准入、加大投入和扶持力度等方面都得以体现。

 

  会议详情:

  会议指出,医药产业关系全民健康,市场需求巨大,在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革,加快我国医药产业发展,对于更好满足群众医疗保健需求、推进健康中国建设、释放经济增长潜力,意义重大。

  会议确定,一是瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。

  二是健全安全性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。推进医药生产过程智能化和绿色改造。

  三是结合医疗、医保、医药联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组,培育龙头企业,解决行业“小散乱”问题。

  四是建设遍及城乡的现代医药流通网络,逐步理顺药品耗材价格。搭建全国药品信息公共服务平台,公开价格、质量等信息,接受群众监督。 会议指出,传承中医药优势,发挥其独特作用,可以更好造福人类健康。

  会议确定,一要促进中医药和民族医药继承保护与挖掘,抢救濒临失传的珍稀与珍贵古籍文献,强化师承教育,大力培养中医药人才,提高中医药应急救治、防病治病能力。

  二要促进中西医结合,探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发。完善中医药标准体系,强化中药材资源保护利用和规范种养。

  三要放宽中医药服务准入,完善覆盖城乡的中医服务网络,保证社会办和政府办中医医疗机构在执业等方面享有同等权利。

  四要发展中医养生保健服务,促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展,推动“互联网+”中医医疗。

  五要加大中医药投入和政策扶持。在国家基本药物目录中增加中成药品种数量,更好发挥“保基本”作用。加强中医理念研究推广,扩大中医药国际贸易和传播普及。 会议认为,扩大开放是助推经济发展和升级的重要举措。在当前国际经济形势复杂严峻的情况下,更要坚持提高对外开放水平。

  在促进货物贸易发展的同时,加快服务贸易发展,可以推进外贸结构优化,培育经济新动能和带动就业。

  会议决定,用2年时间,在天津、上海、海南、深圳、杭州、武汉、广州、成都、苏州、威海10个省市和哈尔滨、江北、两江、贵安、西咸5个国家级新区开展服务贸易创新发展试点,重点对服务贸易管理体制、发展模式、便利化等8个方面的制度建设进行探索,有序扩大服务业开放准入。

  为此,要加大相关政策支持。

  一要在试点地区推广技术先进型服务企业税收优惠政策,将享受政策的企业范围由服务外包扩大到高技术、高附加值的其他服务行业,给予减按15%缴纳企业所得税的优惠,并对职工教育经费不超过工资薪金总额8%的部分据实税前扣除。

  二要设立服务贸易创新发展引导基金,为试点地区中小服务企业提供融资支持。

  对试点地区进口国内急需的研发设计、节能环保和环境服务给予财政贴息。

  三要鼓励金融机构创新供应链融资等业务,对试点地区经认定的技术先进型服务企业全面实施服务外包保税监管。 会议还研究了其他事项。

医药政策迎“红利”

  今年我国医改将继续向纵深推进,难度系数亦是不断增加,为了给医改“清障”,国务院再次祭出政策组合拳。

  关于昨日,国务院常务会议中提出,要结合医疗、医保、医药,实现“三医”联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批,另外,还将支持医药企业兼并重组。

  在不少业内人士看来,年初旋即推出多项扶植政策,信号意义明显,医改以及促医药行业发展很可能有“大动作”。

  事实上,不久前国家卫计委发布的2016年卫生计生工作九大重点任务中,也圈定多项改革目标。

  今年,我国将扩大城市公立医院综合改革试点市到200个,同时扩大医疗综合改革省级试点。

  北京一家大型药企高管也曾表示,医改已经到了要啃硬骨头的时候,单一的头痛医头的方式已经难以顺利推进,必须要多措并举。

  具体来看,在公立医院改革方面,“三医联动”体现为除以药补医机制外,还包括管理体制、补偿机制、人事分配、价格机制、医保支付制度、采购机制、监管机制等体制机制综合改革。

  在医保体系建立健全方面,“三医联动”需将医保覆盖面和保障水平同步提高。

  而在医药流通改革方面,联动改革就是要完善基本药物制度和药品供应保障。除了“三医联动”外,常务会议还提到要完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,支持医药产业化和新品推广。

  支持医药企业兼并重组,培育龙头企业,解决行业“小散乱”问题,建设遍及城乡的现代医药流通网络,逐步理顺药品耗材价格。

  其实,从去年开始,借助新版GMP认证这一政策东风,一些大型医药企业尤其是一些上市公司为了扩大市场规模,完成整个产业链的布局,已经加快并购重组脚步。

  仅2015年上半年, 制药领域并购案就高达47起,其中最高并购金额为65亿元。

  业内普遍预测,受环保压力增大、医药政策密集发布等影响,不少中小企业的发展举步维艰,可以预见,2016年“大鱼吃小鱼”的现象将会频频发生。

  同样值得关注的是,在常务会上,还特别对中医药发展施以重墨。

  “要完善中医药标准体系,强化中药材资源保护利用和规范种养;放宽中医药服务准入,完善覆盖城乡的中医服务网络,保证社会办和政府办中医医疗机构在执业等方面享有同等权利;发展中医养生保健服务,促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展,推动‘互联网+’中医医疗,”

  常务会上明确,“还要加大中医药投入和政策扶持,在国家基本药物目录中增加中成药品种数量,更好发挥‘保基本’作用,且加强中医理念研究推广,扩大中医药国际贸易和传播普及。”

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